Sondage sur l'opinion des français sur les médicaments

Pour la 3ème année consécutive dans le cadre de l’Observatoire sociétal du médicament du Leem (Les entreprises du médicament), Ipsos a interrogé les Français sur leur perception et leur rapport au médicament, en y ajoutant, cette année, un volet « médecins généralistes », afin de confronter leurs opinions respectives.

87 % des Français estiment qu'on consomme trop de médicaments, 80 % pensent qu'il y a trop de médicaments différents pour soigner les maladies, 61 % que beaucoup ne servent à rien et 60 % que les médecins en prescrivent trop. Malgré tout, 87 % ont confiance dans les médicaments.

www.leem.org/les-francais-les-medecins-m...

Ventes de médicaments sur Internet : autorisées et encadrées

Une ordonnance publiée au Journal officiel du 21 décembre 2012 autorise la vente de médicament sur Internet, pour les pharmacies physiques et pour les médicaments autorisés en accès en libre.

www.sante.gouv.fr/renforcement-de-la-lut...

Mission sur la prise en charge médicamenteuse en EHPAD

Marisol TOURAINE et Michèle DELAUNAY ont confié une mission sur la prise en charge médicamenteuse des résidents en EHPAD à Philippe Verger, directeur adjoint du CHU de Limoges.

Les résultats des études nationales ou des diagnostics locaux révèlent une prise en charge médicamenteuse des résidents en EHPAD inadaptée, dans un nombre important de cas. Cette situation peut avoir des conséquences néfastes sur la santé des résidents, aggravant le risque de chute, de dénutrition ou encore les troubles de comportement. L’objectif du gouvernement est de déployer dès 2013 un plan d’actions ambitieux sur le territoire national afin de remédier à cette situation.

Lettre de mission

www.social-sante.gouv.fr/actualite-press...

Nouveau système de pharmacovigilance en France

Trois textes ont été publiés au Journal officiel du 9 novembre visant à renforcer les dispositions réglementaires en matière de pharmacovigilance.

- Décret n° 2012-1244 du 8 novembre 2012 relatif au renforcement des dispositions en matière de sécurité des médicaments à usage humain soumis à autorisation de mise sur le marché et à la pharmacovigilance
- Arrêté du 8 novembre 2012 modifiant l'arrêté du 6 mai 2008 pris pour l'application de l'article R. 5121-21 du code de la santé publique
- Arrêté du 8 novembre 2012 modifiant l'arrêté du 6 mai 2008 pris pour l'application de l'article R. 5121-45 du code de la santé publique et du 2° de l'article 59 du décret n° 2008-435 du 6 mai 2008 relatif à la mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques à usage humain et relatif au renouvellement de l'autorisation de mise sur le marché

www.legifrance.gouv.fr/affichJO.do?idJO=...

9 projets d'associations de patients retenus par l'ANSM

En 2012, l’ANSM a lancé pour la première fois un appel à projets auprès des associations de patients, afin de promouvoir des initiatives visant à favoriser le bon usage et la sécurité d’emploi des médicaments et autres produits de santé. Parmi les 38 projets éligibles, 9 ont été retenus.

Les 9 projets retenus correspondent aux axes majeurs de l’Agence :
- optimiser l’information des patients,
- recueillir des données sur les difficultés pratiques rencontrées par les patients lors de l’utilisation de certaines catégories de produits de santé,
- faciliter la remontée des signalements d’effets indésirables.

ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Resul...

Ventes de médicaments en France en 2011

L’ANSM publie les chiffres 2011 de la consommation de médicaments en France, en ville comme à l'hôpital.
Le rapport se décompose en 3 parties : présentation du marché pharmaceutique français en 2011 et de ses caractéristiques générales, part de marchés des médicaments, selon leurs classes thérapeutiques et leurs substances actives, marché des génériques.

ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-inform...

L'Europe renforce la pharmacovigilance

Le 4 octobre 2012, le Conseil de l'Europe adopte de nouvelles règles visant à renforcer la surveillance des médicaments et l'Union européenne publie un mémo sur la pharmacovigilance.

consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs...

europa.eu/rapid/press-release_MEMO-12-73...

Troubles du sommeil : stop à la prescription systématique de somnifères chez les personnes âgées

La HAS a lancé, le 25 septembre 2012, une campagne d’information pour inciter à une réduction de la prescription des somnifères et à une meilleure prise en charge des troubles du sommeil chez les personnes âgées.

La Direction générale de la santé (DGS), la Haute autorité de santé (HAS) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) s’engagent dans un plan d’action concerté visant à une consommation raisonnée et à une utilisation responsable des benzodiazépines.

www.sante.gouv.fr/des-mesures-contre-le-...

www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1299994/...

Comité européen pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance

L’Agence Européenne du Médicament (EMA) a mis en place un nouveau comité Européen pour la surveillance des médicaments en Europe.
La première réunion de ce nouveau Comité s’est tenue les 19 et 20 juillet 2012.
Elle a également publiée une vidéo sur son site expliquant la nouvelle législation sur la pharmacovigilance qui est entrée en vigueur le 1er juillet 2012.

ansm.sante.fr/S-informer/Decisions-de-l-...

www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pag...

Etude européenne sur la consommation de médicament

L'association LIR (Laboratoires internationaux de recherche) en collaboration avec la Chaire Essec santé, publie les résultats d'une nouvelle étude européenne sur la consommation de médicaments entre 2000 et 2011, en France et dans 6 autres pays européens : Allemagne, Belgique, Espagne, Italie, Pays-Bas et Royaume-Uni. Cette étude compare les volumes de consommation de médicaments dans huit classes thérapeutiques majeures - antibiotiques, anxiolytiques, anti-dépresseurs, anti-ulcéreux, hypolipémiants, anti-hypertenseurs, anti-diabétiques et anti-asthmatiques. Les premiers résultats permettent de constater que la France se situe en 2011 dans la moyenne européenne.

www.lir.asso.fr

L'AFSSAPS devient l'ANESM

Un décret paru au Journal officiel du 29 avril 2012 précise l’organisation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) que le législateur a instituée en lieu et place de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).

www.legifrance.gouv.fr/jopdf/common/jo_p...

Communiqué de presse - 30 avril 2012

Détection automatisée des effets indésirables liés aux médicaments.

Entretien avec le Pr Régis Beuscart et le Dr Emmanuel Chazard sur le projet européen PSIP (Patient safety through intelligent procedures in medication – La sécurité des patients par des procédures intelligentes de prescription médicamenteuse).

www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1197606/...

psip.univ-lille2.fr/prototypes/public

"Les médicaments, ne les prenez pas n’importe comment."

C'est l'intitulé de la nouvelle campagne nationale d’information et de sensibilisation sur le bon usage du médicament lancée par le ministère chargé de la santé. Cette campagne se déroule du vendredi 2 au samedi 24 mars 2012 inclus, elle est diffusée via la télévision, la presse magazine nationale, auprès des médecins et des pharmaciens. Le dispositif comprend également un dossier de presse sonore diffusé auprès des 800 radios associatives : il est composé de 17 chroniques avec des interviews du Directeur général de la santé, du Directeur général de l’ANSM, de professionnels de santé et des témoignages de Français.

www.sante.gouv.fr/les-medicaments-ne-les...

La consommation des benzodiazépines en France

L'Afssaps dresse un état des lieux de la consommation de benzodiazépines en France.

Les benzodiazépines agissent sur le système nerveux central ; ils sont utilisées en pratique courante pour leurs propriétés anxiolytique, sédative, myorelaxante et anticonvulsivante. Ces médicaments, nécessaires pour de nombreux patients, peuvent aussi présenter des risques.L’Afssaps proposera des mesures pour renforcer le bon usage des benzodiazépines, limiter les risques liés à leur consommation et diminuer leur surconsommation.

www.afssaps.fr/index.php/Infos-de-securi...

Petit manuel de Pharmacovigilance et Pharmacologie clinique

La revue Prescrire a édité un guide accessible gratuitement en ligne pour aider les professionnels à mieux renseigner leurs patients sur les effets indésirables des médicaments.

campus.prescrire.org/Fr/100/320/Position...

Une étude du LEEM sur l'efficience du médicament

Dans une étude confiée au BIPE, le LEEM (les Entreprises du médicament) tente de montrer d'une part l’efficience « directe » liée au coût du médicament lui-même, et d’autre part l’efficience du médicament à l’intérieur du système de soins.

www.leem.org/medicament-economiseur-de-c...

La cour des comptes sur la maîtrise des dépenses de médicament

Dans son rapport de septembre, la Cour des comptes rappelle d’abord le constat de dépenses de médicaments structurellement élevées puis elle a examiné les modalités d’admission au remboursement par l’assurance maladie et de fixation des prix des médicaments. Elle a enfin analysé les efforts de maîtrise de la dépense pharmaceutique poursuivis dans la période récente.

www.ccomptes.fr/fr/CC/documents/RELFSS/R...

Adoption définitive de la loi sur le renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé

La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé a été adoptée en lecture définitive le 19 décembre 2011 par l'Assemblée Nationale. Elle est publiée au Journal Officiel du 30 décembre 2011.

Les principales dispositions portent sur la Création de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en remplacement de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS), une obligation de déclarations des liens d'intérêts des experts et personnels des agences sanitaires remontant à cinq ans, la présentation obligatoire dès janvier 2012 de résultats d'essais cliniques contre comparateurs pour obtenir le remboursement d'un médicament.

www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?ci...

Examen du projet de loi

Le LEEM installe un comité de déontovigilance

Le LEMM (les entreprises du médicament) a installé officiellement le Codeem, le Comité de Déontovigilance des Entreprises du Médicament.
Présidé par Yves Medina, cette nouvelle instance de 11 membres, majoritairement composée de personnalités extérieures à l’industrie du médicament, veillera, conformément aux statuts du Leem « à promouvoir et à faire respecter les règles d’éthique de la profession ».

www.leem.org/installation-officielle-du-...

Les médicaments sous surveillance à l’Afssaps - Point d’information

De janvier à septembre 2011, l’Afssaps a pris plusieurs décisions concernant l’usage des médicaments.

- 9 médicaments font l’objet d’une suspension d’utilisation : Actos, Competact, Di-Antalvic (dextropropoxyphène), Fonzylane (buflomédil), Equanil, Mépronizine, Noctran, Celance, Lipiocis.
- 12 médicaments ont été soumis à une réévaluation de la relation bénéfice/risque : les sirops antitussifs à base de pholcodine ne sont plus disponibles en accès libre ; la minocycline devrait être soumise à prescription hospitalière

- 12 médicaments psychotropes sont soumis à un plan spécifique de surveillance, qui a déjà débouché sur des restrictions d’utilisation d’antiépileptique (Rivotril) et des modifications de présentation (méthadone).

- 5 types de vaccins font l’objet de programmes de surveillance renforcés et spécifiques : suivi national de pharmacovigilance pour Prévenar 13, vaccins contre le virus H1N1 et la grippe saisonnière ; réévaluation du rapport bénéfice/risque des vaccins anti-HPV (Gardasil, Cervarix) actuellement conduite par le Haut Conseil de Santé Publique (HCSP) ; rapport de la Commission nationale de pharmacovigilance sur les vaccins contre l’hépatite B.

- 28 médicaments, parmi les 70 suivis dans le cadre d’un plan de gestion des risques (PGR), font l’objet d’une surveillance renforcée, la plupart du temps à la suite de mesures décidées au niveau national.

www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Points-...

Prescription des antibiotiques en pratique bucco-dentaire - Recommandations de bonne pratique

L'Afssaps actualise les recommandations de bonne pratique concernant la « Prescription des antibiotiques en pratique bucco-dentaire» publiées en 2001, à la lumière des nouvelles publications et des nouvelles données concernant l’antibiorésistance en France.

www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Recomma...

1-3 septembre 2011 - Saint-Denis

La vie du médicament : conception, usages et environnement.

Organisé par l'UFR de Psychologie de l'université Paris 8, le 4ème congrès international sur la chaîne des médicaments aura lieu du 1er au 3 septembre 2011 à Saint-Denis.

pharmaceutical-lifecycle.com

Réévaluation du rapport bénéfices/risques des médicaments enregistrés avant 2005

L’Afssaps a présenté une démarche de progrès pour améliorer l’encadrement et le suivi des médicaments.

Une campagne de réévaluation du rapport bénéfices/risques concernera les médicaments dont l’autorisation de mise sur le marché est antérieure à 2005.

Par ailleurs, l’Afssaps envisage de faire également évoluer le dispositif de gestion des autorisations temporaires d’utilisation (ATU) pour mieux garantir un accès plus précoce à l’innovation, une réponse au besoin thérapeutique, la qualité, la sécurité et l’équité d’accès aux traitements.

www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Points-...

Changer le regard sur les thérapeutiques non médicamenteuses

La Haute Autorité de Santé, dans un rapport d’orientation, fait le point sur le développement de la prescription de thérapeutiques non médicamenteuses dont la validité est reconnue en France. Elle vise à identifier les freins organisationnels, économiques, socioculturels et symboliques qui existent sur le terrain et identifie les solutions qui peuvent être apportées.

www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1060771/...

Développement de la prescription de thérapeutiques non médicamenteuses validées, Saint-Denis : HAS, avril 2011, 94 p.

Rapport de l'IGAS sur la gouvernance du système du médicament

A la suite de sa mission sur le MEDIATOR®, l’IGAS a rendu, le 21 juin, son rapport sur la gouvernance du système du médicament.Ce rapport souligne les limites actuels du système de pharmacovigilance, le caractère inexistant d’une véritable « chaîne » du médicament et propose des solutions pragmatiques pour améliorer le dispositif.

www.igas.gouv.fr/spip.php?article206

Anne-Carole BENSADON, Etienne MARIE, Aquilino MORELLE, Rapport sur la pharmacovigilance et gouvernance de la chaine du médicament, Paris : IGAS, juin 2011, 209 p.

Assises du médicament. Rapport de synthèse

Les assises nationales du médicament ont été ouvertes le 17 février 2011 par Xavier Bertrand, ministre du travail, de l’emploi et de la santé. Les 6 groupes de travail souhaités par le ministre ont rendu leurs conclusions lors d’une journée de synthèse le 31 mai 2011 qui a permis de présenter les orientations du présent rapport de synthèse.

www.sante.gouv.fr/assises-du-medicament,...

Edouard Couty, Thomas Lesueur, Les assises du médicament. Rapport de synthèse , 23 juin 2011, 49 p.

Une étude de la Mutualité française sur les médicaments

A l’occasion du débat-citoyen "Médicaments : ce qui doit changer !" qui s'est tenu le 10 mai 2011 à Nantes, la Mutualité Française a fait réaliser une étude auprès des Français intitulée "Les Français et les médicaments". Elle révèle

L'étude révèle une inquiétude profonde et une défiance forte à l’égard des pouvoirs publics de la part des français qui ont aussi le sentiment de ne pas être suffisamment informés.

www.mutualite.fr/L-actualite/Kiosque/Com...

Un arrêté pour la prévention des erreurs médicamenteuses

Xavier Bertrand, ministre du travail, de l’emploi et de la santé et Nora Berra, secrétaire d’Etat chargé de la santé, ont signé le 6 avril dernier un arrêté visant à améliorer la prévention des erreurs médicamenteuses chez les patients hospitalisés.

Nouveau référentiel en la matière, sa mise en oeuvre sera accompagnée dans les établissements par un renforcement de la formation, un appui à l’informatisation et la mise à disposition d’outils.

www.sante.gouv.fr/erreurs-medicamenteuse...

"La vraie liste des médicaments inutiles ou dangeureux"

L’UFC-Que Choisir a analysé chacun des 77 médicaments placés sous surveillance par l'Afssaps. 31 d’entre eux sont à éviter, dont 8 particulièrement dangereux, sont à retirer du marché.

www.quechoisir.org/sante-bien-etre/malad...

Rapport de la mission sur la refonte du système français de contrôle de l’efficacité et de la sécurité des médicaments

La mission conduite par les Professeurs Bernard Debré et Philippe Even présente un audit sur les causes des défaillances et dérives observées dans le système français de contrôle de l'efficacité et de la sécurité des médicaments.Il analyse le panorama actuel des médicaments, l’industrie pharmaceutique en général, et en France en particulier, les systèmes d’évaluation et de contrôle du médicament en France, aux Etats-Unis, en Angleterre et au niveau européen ainsi que la formation et l’information thérapeutique des médecins. A la suite de ses observations, la mission préconise une refondation des agences de santé, particulièrement de l’AFSSAPS, et à un moindre degré de la HAS.

Consulter le document

www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports...

La Mutualité française propose un plan pour le médicament

Suite à l’affaire du Médiator, la Mutualité Française publie un Plan pour le Médicament avec 10 propositions pour réformer le circuit du médicament. Les 10 propositions du Plan sont formulées à partir de quatre objectifs :
- éviter la confusion des rôles en permettant à l’Etat et à chaque acteur du circuit du médicament d’exercer toutes ses responsabilités dans son domaine de légitimité,
- redonner du sens à la mise d’un médicament sur le marché,
- ne pas confondre médicaments et produits de consommation courante et ne pas réduire l’information sur les médicaments à la publicité,
- mobiliser et associer les professionnels de santé notamment en ouvrant les politiques conventionnelles à la sécurité sanitaire.

www.mutualite.fr/L-actualite/Kiosque/Com...

www.destinationsante.com/IMG/pdf/PlanMed...

Le marché 2010 de l'automédication

L'Afipa, l'association des industriels de l'automédication, publie les chiffres du marché pour 2010 ainsi que ceux de l'accès libre.

Contre indication pour les médicaments contre la toux chez les enfants

L'Afssaps a décidé de contre-indiquer l’utilisation des médicaments antitussifs antihistaminiques H1 de première génération et du fenspiride pour les enfants de moins de deux ans. Ils ne seront donc plus délivrés en pharmacie pour les enfants de moins de deux ans à compter du 15 mars 2011.

www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communi...

Médicaments sous surveillance

L'Afssaps a publié la liste des médicaments sous surveillance dans le cadre du suivi de pharmacovigilance.
La revue Prescrire propose une analyse de cette liste.

www.afssaps.fr/Activites/Surveillance-de...

www.prescrire.org/fr/3/31/46791/0/NewsDe...

A propos de l’inobservance actuelle de la prise de médicaments

L’Académie Nationale de Médecine et le Conseil national de l’Ordre des médecins communiquent sur l'inobservance de certains patients vis-à-vis des médicaments.

www.academie-medecine.fr/detailPublicati...

Bilan 2010 du médicament par la revue Prescrire

La revue Prescrire publie l'étude "L'année 2010 du médicament : évaluation insuffisante, dans son numéro 328 de février 2011. Dans un dossier de presse, La Rédaction propose la synthèse des articles du numéro de février.

www.prescrire.org/Fr/SummaryDetail.aspx?...

www.annuaire-secu.com/pdf/CQP328_Prescri...

Parution de l'édition 2009-2010 de "L’état de santé de la population en France"

Cet ouvrage fournit en 2010 une vision d’ensemble de l’état de santé de la population en France. Il constitue le quatrième rapport de suivi des objectifs associés à la loi relative à la politique de santé publique du 9 août 2004, après une première édition en 2006. Des fiches spécifiques sur la iatrogénie et sur la résistance aux antibiotiques sont fournies :

26. Séjours hospitaliers au cours desquels survient un évènement iatrogène
27. Evènements iatrogènes d’origine médicamenteuse, survenant en ambulatoire et entraînant une hospitalisation
28. Evènements iatrogènes"évitables"

30. Résistance aux antibiotiques

Fiches 26 à 28

Fiche 30