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Une étude publiée dans le JAMA Neurol portant sur le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés aux antiépileptiques pendant la grossesse a mis en évidence, sous topiramate, une augmentation :
- du risque de survenue de troubles du spectre autistique (multiplié par 2,77)
- de déficience intellectuelle (multiplié par 3,47)
par rapport à une grossesse d’une mère épileptique sans exposition aux antiépileptiques.
S’agissant d’une nouvelle information majeure de sécurité, nous avons demandé à ce que ces données et leurs conséquences potentielles sur l’utilisation de ce médicament soient évaluées au niveau européen.
Dans l’attente des conclusions de cette évaluation, l'ANSM rappelle aux professionnels de santé et aux patientes les recommandations d'utilisation de topiramate chez une femme en âge d’avoir des enfants ainsi qu’en cas de grossesse.
ANSM, 2022-06-29
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